| 초록 |
본 개시내용은 바이러스를 불활성화하는 데에 사용하기 위한 방법에 관한 것이다.N-메틸글루카미드를 사용하는 바이러스 불활성화 방법은 단백질 서브유닛, 단백질 (효소, 인자 등), 재조합 단백질, 항체, 백신 또는 유전자 치료 생성물과 같은 생물학적-활성 약물의 정제 과정에 적용가능하다.이와 같은 방법에서 사용되는 세제는 아미드 결합에 의해 연결된 친수성 글루코스 잔기 및 소수성 지방산 테일로 구성되는 다수의 N-메틸글루카미드 동종체를 기재로 한다.또한, 이러한 당-기재 세제는 특성상 비이온계로, 약물 단백질, 혈장 생물제제, 비-외피보유 바이러스 백신 또는 아데노 연관 바이러스 입자는 붕괴시키지 않는다.미식별 외피보유 바이러스 오염물을 갖는 관심 생물학적 생성물 용액의 정제 방법은 관심 생물학적 생성물 용액을 표준 용액과 함께 인큐베이션하는 것, 단계 (a)의 생물학적 생성물 용액에 존재하는 임의의 잠재적 외피보유 바이러스 오염물을 불활성화하는 것, 단계 (b)의 최종 용액에 존재하는 불활성화된 바이러스를 측정하는 것, 별도의 관심 생물학적 생성물 용액을 N -메틸글루카미드 용액과 함께 인큐베이션하는 것, 단계 (d)의 최종 용액에 존재하는 불활성화된 바이러스를 측정하는 것, 및 단계 (c) 및 단계 (e)의 최종 용액 결과를 비교하는 것을 포함한다. |
