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장비 및 시설 기본정보
발열성물질시험기
장비 개요
| 기관명 | ZEUS |
|---|---|
| 장비번호 | |
| 제작사 | Ellab |
| 모델명 | PyroMon |
| 장비사양 | |
| 취득일자 | 2003-12-22 |
| 취득금액 |
보유기관 및 이용정보
| 보유기관명 | 한국건설생활환경시험연구원 |
|---|---|
| 보유기관코드 | |
| 활용범위 | |
| 활용상태 | |
| 표준코드 | H301 |
| 표준분류명 | |
| 시설장비 설명 | 본 발열성물질시험 장비는 덴마크 Ellab社에서 만든 시험장비로 시험물질의 원자재 중 생체내에 발열성을 유발하는 물질의 존재여부를 시험동물의 직장체온의 온도상승 변화의 정도를 관찰하여 측정하는 장비이다. 본 시험장비의 결과를 통하여 시험물질의 물질 매개성의 발열성 물질들의 존재여부를 확인할 수 있다. 본 장비가 적용되는 시험규격으로는 USP Biological Test 대한민국약전 일반시험법중 발열성물질시험 ISO10993-11 Annex(F) Information on material mediated pyrogens 등이 있다.구성 : 모니터링 Box Probe Box 및 Pyromon 프로그램으로 구성되어있음 성능:- 모니터링 Box: 각 Probe 채널의 온도 표시 및 진행 상황을 표시 -Probe Box : Temperature probe 2.75m -Pyromon 프로그램 : 80 채널 용량 온라인 그래픽 및 데이터 구현 작업 및 결과를 하나의 데이터베이스로 구성 동시에 여러 약전을 수행 가능 사용자가 약전을 구성 사용 온도 데이터에 대한 출력 테스트가 가능한 동물의 이력을 추적가능함. 시스템의 보완기능으로 데이터의 신뢰성을 확보할수 있음.의료기기 생약제제 백신 류 등의 시험물질을 대상으로 발열성물질시험을 수행하기 위해 해당 시험물질에 대한 관련시험규격(USP Biological Test 대한민국약전 일반시험법중 발열성물질시험 ISO10993-11 Annex(F) Information on material mediated pyrogens 등)에 따라 시험방법을 설정 하고 시험동물의 직장 내에 발열성 물질 시험기의 직장 체온 측정을 위한 디지털온도계가 장착된 Probe를 적용한다. 시험동물의 이정맥에 10mL/kg의 용량으로 10분간 천천히 투여한 후 시험동물이 안정되는 온도를 대조체온으로 설정하고 대조체온의 설정 후 1시간 부터 30분 간격으로 5회의 체온을 측정하여 시험동물의 대조체온과 체온변화를 비교관찰하여 시험물질별 적용되는 시험규격의 적합 기준치 이상으로 체온이 상승한 시험물질을 발열성물질이 존재하는 것으로 판정한다. |
| 장비이미지코드 | http://nfec.ntis.go.kr/storage/images/equip/photo/itep200710/.thumb/83C45BC70D18235349256E38001ED28C.jpg |
| 장비위치주소 | 인천 연수구 송도동 7-44 한국건설생활환경시험연구원 바이오융합연구소 2층 발열성실험실 |
| NFEC 등록번호 | NFEC-2007-10-009236 |
| 예약방법 | |
| 카타로그 URL | |
| 메뉴얼 URL | |
| 원문 URL | http://www.zeus.go.kr/equip/read?equipId=Z-NTIS-0001873 |
| 첨부파일 |
추가정보
| 과학기술표준분류 | |
|---|---|
| ICT 기술분류 | |
| 주제어 (키워드) |