| 저자(한글) |
ZHANG, Hai-jing,SUN, Gui-bo,CHEN, Rong-chang,WANG, Jian,CHEN, Da-zhong,WANG, Yong-bin,WANG, Yong-kuan,XIE, Jun-xiu,SUN, Xiao-bo |
| 초록 |
목적: 안선부나오예(Anshen Bunao liquid)를 장기간 쥐의 위에 관입하는 것으로 쥐에 미치는 독성 반응 및 심각성 수준을 관찰하였다. 이를 통해 독성 부작용이 표적으로 하는 기관(organs)을 찾아내고 손상 복원의 가능 수준을 밝히며 독성 반응을 일으키지 않는 수준의 약물 용량을 확정하고 안선부나오예 장기적 복용의 안전성을 평가하고자 하였다. 본 연구는 임상 시험 용량과 관찰 지표를 확정하는데 참고정보를 제공하였다. 기법: Wistar 쥐를 임의로 안선부나오예 저용량, 중간 용량, 고용량 그룹(2.5, 5, 10 mL/kg)과 용제 대조 그룹(동일 용적 2mL/100g 증류수 관입)으로 나눈다. 매 그룹 각각 60마리, 암컷:수컷은 1:1이고 매일 1회 약물을 투여하고 매주 6일 약물을 투여하는 방식으로 연속 26주 동안 실험한다. 쥐의 겉보기 행동, 몸무게, 섭식량을 관찰한다. 약물을 투여하여 13주, 26주의 마지막 날과 4주 회복기가 종료되는 시기에 혈액학적 지표와 혈액 생화학적 지표 등을 각각 검사하는 한편 장기 계수(organ coefficients) 검사와 병리조직학 검사를 각각 수행한다. 결과: 안선부나오예를 장기간 연속적으로 위에 관입한 결과, 동물의 일반적 상태, 행동, 겉보기 증상은 뚜렷한 변화가 없었다. 각 용량 그룹의 섭식량, 몸무게, 혈액학적 지표와 혈액 생화학적 지표는 대조 그룹과 비교하여 뚜렷한 차이가 없었다. 3개월, 6개월 동안의 약물 투여는 동물 각 장기 조직의 위치, 무게, 장기 계수에 나쁜 영향을 미치지 않았다. 일부 장기의 무게는 조금 증가하였지만 각 그룹 동물의 장기 계수는 정상 범위 내에 있었다. 병리학적 검사 결과, 대조 그룹과 안선부나오예 고용량 그룹 동물에서 약물 투여와 관련 있는 뚜렷한 비정상적 병리학적 변화, 독성 변화를 발견할 수 없었다. 회복기에 약물을 중단한 후 지연성 독성 현상이 발생하지 않았다. 이런 원인으로 중간 용량, 저용량 그룹 동물의 각 장기 조직에 대한 조직, 병리, 형태학적 검사는 필요가 없게 되었다. 결론: 안선부나오예 장기적 복용은 쥐에 뚜렷한 독성 반응을 발생하지 않았고 약물 중단 후 지연성 독성 반응도 없었다. 또한 사전에 설정한 임상 복용량은 안전 용량인 것으로 나타났다. |
