| 기업공감원스톱서비스

의약품 첨부문서의 국가별 비교분석

기관명, 저널명, ISSN, ISBN 으로 구성된 논문 개요 표입니다.
기관명	NDSL
저널명	보건복지포럼 = Health and welfare policy forum
ISSN	1226-3648,
ISBN

저자, 소속기관, 출판인, 간행물 번호, 발행연도, 초록, 원문UR, 첨부파일 순으로 구성된 논문저자 및 소속기관 정보표입니다
저자(한글)	박실비아,박은자,채수미
저자(영문)
소속기관
소속기관(영문)
출판인
간행물 번호
발행연도	2010-01-01
초록	이 연구는 주요 외국(미국, EU, 일본, 캐나다, 호주)과 우리나라의 의약품 첨부문서 유형과 구조, 항목을 비교분석하는 것으로 목적으로 이루어졌다. 의약품 첨부문서는 의약품 시판허가 당시 심사된 과학적 근거에 기반하여 의약품 사용 시 필요한 정보를 기록한 문서이다. EU와 캐나다, 호주에서는 의약품 첨부문서를 전문가용과 일반 소비자용으로 이원화하고 있으며, 미국과 일본에서는 이원화하지 않고 있으나 사용 시 특히 주의가 필요한 의약품을 중심으로 소비자용 가이드를 작성하고 있다. 향후 우리나라에서는 의약품 정보제공과 활용도를 높이기 위하여 의약품 첨부문서의 항목 및 내용을 확충할 필요가 있다.
원문URL	http://click.ndsl.kr/servlet/OpenAPIDetailView?keyValue=03553784&target=NART&cn=NART56236410
첨부파일

기업조회