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논문 기본정보

항-보호항원 항체의 역가 측정을 위한 효소면역측정법 밸리데이션

논문 개요

기관명, 저널명, ISSN, ISBN 으로 구성된 논문 개요 표입니다.
기관명 NDSL
저널명 韓國軍事科學技術學會誌 = Journal of the KIMST
ISSN ,
ISBN

논문저자 및 소속기관 정보

저자, 소속기관, 출판인, 간행물 번호, 발행연도, 초록, 원문UR, 첨부파일 순으로 구성된 논문저자 및 소속기관 정보표입니다
저자(한글)
저자(영문)
소속기관
소속기관(영문)
출판인
간행물 번호
발행연도 2010-01-01
초록 The vaccine is biological pretreatment that improves immunity to a particular disease. We can get immunity from producing antibody with injection antigen which has ability to defense against the disease. The ELISA is the most widely used method to measure antibody titer. We have developed and performed validation of ELISA according to the guideline of KFDA and ICH. In this paper, we have verified ELISA method is an excellent method to measure the titer of anti-PA antibody. We have constructed recombinant protective antigen among anthrax toxins and used as antigen of ELISA. In this validation, we have evaluated precision (repeatability, interlaboratory precision), specificity, linearity(range) and LOD, which are validation articles suggested by guideline. Inter-person precision was replaced with inter-laboratory precision. From the results, we have confirmed high precision in all experiments with CV under 20%.
원문URL http://click.ndsl.kr/servlet/OpenAPIDetailView?keyValue=03553784&target=NART&cn=ATN0027107088
첨부파일

추가정보

과학기술표준분류, ICT 기술분류,DDC 분류,주제어 (키워드) 순으로 구성된 추가정보표입니다
과학기술표준분류
ICT 기술분류
DDC 분류
주제어 (키워드) 밸리데이션(검증),효소면역검사법,보호항원,한국식약청,국제의약품조화회의,검출한계,변동계수