| 초록 |
인간 면역 결핍 바이러스(human immunodeficiency virus, HIV) 1+2형 항체 검사 키트(Dot-ELISA법)로 혈청(serum)과 타액(saliva) 샘플을 검사할 수 있는 임상 성능을 평가하였다. 본 연구는 대조 실험을 이용하였고, 200건의 배경이 뚜렷한 연구 대상을 선택하였으며, 같은 연구 대상의 혈액과 타액 샘플을 수집하였다. 그리고 완타이생물약업회사(Wan Tai Bio-Pharmaceutical Company)에서 생산한 인간 면역 결필 바이러스 1+2형 항체 검사 키트(diagnostic kit) 시약을 검사 시약으로 하고, 프랑스생물메이리아이회사(BioMerieux HIV)에서 생산한 인간 면역 결핍 바이러스 항체 검사 키트(ELISA 방법) 시약을 참조 시약으로 하여 검사 시약으로 검사한 결과와 참조 시약으로 검사한 결과 및 연구 대상의 배경을 비교 분석하였다. 검사 시약으로 혈청 HIV 항체를 검사한 결과와 참조 시약으로 검사한 결과를 비교한 결과, 양성(+) 일치비율(positive accordance rate) 100%, 음성(-) 일치비율(negative accordance rate) 100%, 총 일치비율(total accordance rates) 100%, Kappa값 1.00인 것으로서 일치성은 가장 강하였다. 검사 시약으로 타액의 HIV 항체를 검사한 결과와 참조 시약으로 검사한 결과를 비교한 결과, 양성(+) 일치비율 98.78%, 음성(-) 일치비율 100%, 총 일치비율 99.50%, Kappa값은 0.99인 것으로서 일치성은 역시 가장 강하였다. Dot-ELISA 방법인 인간 면역 결핍 바이러스 1+2형 항체 검사 키드는 혈청 및 타액 샘플 검사 성능이 우수한 것으로서 HIV 항체 신속 선별 검사에 적합하다. |
