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베포타스틴 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 방출제어 단일 매트릭스 정제 및 이의 제조방법

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기관명	NDSL
출원인	(주)아이엠디팜
출원번호	10-2019-0112025
출원일자	2019-09-10
공개번호	20190919
공개일자	0000-00-00
등록번호
등록일자	0000-00-00
권리구분	KUPA
초록	본 발명은 베포타스틴 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염; 팽윤성 중합체; 및 특정 방출조절제를 포함하는, 1일 1회 투여를 위한 방출제어 단일 매트릭스 정제 및 이의 제조방법을 제공한다. 본 발명의 방출제어 단일 매트릭스 정제는 초기에는 속방성 용출패턴을 나타내고 후기에는 지속적 용출패턴을 나타냄으로써 1일 1회 투여가 가능할 뿐만 아니라, 위장관 환경 및/또는 음식물 등에 의한 위장관 pH의 변화와 무관한 용출을 달성할 수 있으므로 흡수 편차를 최소화할 수 있다. 또한, 본 발명의 방출제어 단일 매트릭스 정제는 종래의 1일 2회 투여되는 제제와 생물학적 동등성을 나타낸다. 또한, 본 발명의 제조방법에 따라 제조된 방출제어 단일 매트릭스 정제는 베포타스틴의 안정성을 효과적으로 유지할 수 있다.
원문URL	http://click.ndsl.kr/servlet/OpenAPIDetailView?keyValue=03553784&target=KUPA&cn=KOR1020190112025
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