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항-CD20 항체를 포함하는 고농축 약제

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기관명	NDSL
출원인	에프. 호프만-라 로슈 아게
출원번호	10-2017-7007073
출원일자	2017-03-14
공개번호	20170330
공개일자	0000-00-00
등록번호
등록일자	0000-00-00
권리구분	KUPA
초록	본 발명은 피하 주사를 위한, 예를 들면, 리툭시맙, 오크렐리주맙 또는 HuMab 과 같은 약학적으로 활성인 항-CD20 항체 또는 상기 항체 분자의 혼합물의 고도로 농축된 안정한 약제에 관한 것이다.특히, 본 발명은 적당량의 항-CD20 항체 이외에, 복합 제제으로 또는 공-제형의 형태로 사용하기 위한, 효과량의 하나 이상의 히알루로니다제 효소를 포함하는 제제에 관한 것이다.상기 제제는 또한 하나 이상의 완충제, 예를 들면, 히스티딘 완충제, 안정화제 또는 2개 이상의 안정화제(예를 들면, α,α-트레할로스 다이하이드레이트 또는 슈크로스와 같은 사카라이드, 및 선택적으로 제 2 안정화제로서 메티오닌)의 혼합물, 비이온성 계면활성제, 및 효과량의 하나 이상의 히알루로니다제 효소를 포함한다.상기 제제의 제조 방법 및 그의 용도도 또한 제공된다.
원문URL	http://click.ndsl.kr/servlet/OpenAPIDetailView?keyValue=03553784&target=KUPA&cn=KOR1020177007073
첨부파일

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