초록 |
[목적]양호한 수용성을 가지며 환경의 영향에 대해 안정한 성질을 가지고,인간의 치료제와 동물의 영양에 도움을 줄 수 있도록 생체유효성이 뛰어난 항출혈성 부가생성물을 제공하는 것이다.[구성]제제에 대한 퍼센티지로서 90 내지 99중량%의 중아황산염 메나디온(MSB),1.0 내지 10.0중량%의 생리적으로 수용 가능한 타르타르산,시트르산,제일인산칼슘등의 유기 또는 무기산,물을 평균입자가 1-4 마이크로미터되는 MSB입자로 이루어지는 유동층에 분무한후 125-250 마이크로미터의 크기를 가지는 입자를 분리하여 건조시켜 분제화된 또는 입제화된 MSB제제를 제조한다. 또한 제제에 대한 퍼센트지로서 50-89중량%의 MSB,1.0-20.0중량%의 생리적으로 수용가능한 유기 무기산 및 1.0-50중량%의 전분 또는 젤라틴같은 탄수화물 또는 단백질의 점도부여제로 구성된 수용액 또는 현탁액을 유동층에서 건조시키거나 분무 및 건조시켜 제조한다.[효과]높은 안정성을 가지며 실질적으로 중아황산나트륨 메나디온과 동일한 메나디온 함량을 갖고,수용성과 생체유효성이 매우 양호하며 디메틸 피리미디놀과 같은 등분자 화학안정제와 함께 오염되지 않고,화합물의 분진함량이 낮아 상당한 자유유동성을 가지기 때문에 조작하기가 간단하다. |