| 초록 |
본 발명은 저장시 펩티드, 단백질, 호르몬, 핵산, 항체, 약물 백신, 효모, 박테리아 (프로바이오틱 또는 기타), 바이러스 및/또는 세포 현탁액과 같은 민감한 생물활성 물질을 보존하기 위한 조성물 및 건조 방법을 포함한다.조성물은 탄수화물 성분 및 유리 강화제 성분을 포함하고, 여기서 탄수화물 성분은 이당류, 올리고당류 및 다당류의 혼합물을 포함하고 유리 강화제는 유기산의 이온 및 단백질 가수분해물을 포함한다.조성물은 모든 고체 성분들을 용액에 분산시키고 급속-동결시켜 소형 비드, 스트링 또는 점적을 형성함에 의해 제조된다.동결된 비드, 스트링 또는 점적의 바람직한 건조 방법은 2000 mTORR 미만의 진공압하에 동결된 입자의 짧은 퍼징 및 구조 안정화 단계에 의해 개시되며 2000 mTORR 초과의 진공압하에 요망되는 온도에서 일차 건조 단계가 이어진다.물질의 이차 및 최종 건조 단계 동안, 충분한 진공압 및 상승된 온도가 적용되어 건조 물질의 최종 요망되는 수분 활성도가 달성된다. |
