| 초록 |
본 발명은, 단일 활성 성분을 함유하는, 동결건조(동결-건조) 형태의 중증 급성 호흡기 증후군 바이러스 SARS-CoV-2에 대한 특이적 면역을 유도하기 위한 생체분자 제제로서, 인간 아데노바이러스 혈청형 26 또는 5의 재조합 균주의 게놈(여기서, E1 및 E3 영역은 결실되어 있다)과 서열번호 1, 서열번호 2 또는 서열번호 3으로부터 선택된 통합된 발현 카세트를 포함하거나, 또는 유인원 아데노바이러스 혈청형 25의 재조합 균주의 게놈(여기서, E1 및 E3은 결실되어 있다)과 서열번호 4, 서열번호 2 또는 서열번호 3으로부터 선택된 통합된 발현 카세트를 포함하는 발현 벡터를 포함하는, 제제에 관한 것이다. 인간 아데노바이러스 혈청형 26의 재조합 균주의 게놈은 ORF6-Ad5에 의해 대체된 ORF6-Ad26 영역을 포함할 수 있다.동결건조된 형태의 제제의 재구성을 위한 완충액은 하기의 질량%를 함유할 수 있다: 0.0180-0.0338의 트리스; 0.1044-0.1957의 염화나트륨; 5.4688-10.2539의 수크로즈; 0.0015-0.0028의 염화마그네슘 6수화물; 0.0003-0.0005의 EDTA; 0.0037-0.0070의 폴리소르베이트-80; 및 충전량의 물.제제는 비강내 및/또는 근육내 경로를 통해 투여될 수 있다. 본 발명은 모집단의 광범위한 층 사이에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 체액성 및 세포-매개 면역 반응을 촉진한다. |
