| 초록 |
[목적]농업분야 또는 약리학적 분야에 있어서의 조절 방출 시스템이 막의 소공을 통하여 전체 약제 용액을 유출하는 중대한 결점이 나타나 특히 유효성분을 인도메타신으로 할 때 용출 약제에 접근 친근성으로 노출되거나 위치하는 위점막 부위에 위험을 가져올 수 있는 결점을 보완하는 유효성분을 영차 방출하는 서방정을 공급하기 위한 것이다.[구성]1000그램의 고체 기질형 저장기를 제조하기 위하여 100그램의 생물학적 유효성분, 초산 셀루로오즈 또는 고점도의 히드록시프로필메틸 셀루로오즈와 같은 고체 다공성 기질 10그램, 만니톨 등과 같은 첨가제 70그램을 혼합하고 55밀리미터의 1:1인 아세톤:이소프로판올에 용해시킨 중합물질을 제조하고 먼저 얻은 분말 혼합물을 여기에 혼합하고 나온 생성물을 과립화 및 건조하여 얻은 과립을 스테아린산 마그네슘과 혼합하고 압착하여 고체 기질형 저장기를 만들고 비닐중합체 등과 같은 중합체 용액을 팬에서 순간적으로 분무하여 (D X S X CS)/R의 식으로부터 산출된 두께의 갖는 방출속도-조절막을 형성한 다음 저점도 히드록시프로필 메틸 셀룰로오즈 필름-형성 중합물질의 균질 및 연속된 보호막을 팬에서 전단계의 방출속도-조절막으로피복된 고체 기질형 저장기상에 상기 중합용액으로 형성하여 용해 유체의 존재하에 장기간동안 일정한 속도로 인체에 사용하는 의학적 유효성분이 아닌 생물학적 유효 성분을 방출하는 서방정을 제조하는 것으로서, 상기 식에서 D는 상기 확산상수이고 S는 표면적, CS는 용해 유체내의 유효성분의 포화상수이며, R은 방출속도이다.[효과]대부분의 경우 4-8시간동안, 최소한 70중량%의 유효성분이 영차 반응속도에 따라 방출되며, 이 방출은 제품의 제한된 지역에서 일어나지 않고 제품의 전 표면에서 나타남으로써 제품 외면에서 유효성분 용액의 유도는 종래 제품에서 나타나는 유동보다도 더 느리고, 과량의 유효성분이 제한된 부분에 방출된 위험으로 최소로 되며 제품을 취급하고 저장하는 동안 보호막 때문에 우수한 안정성과 강도를 나타낸다. |
