| 초록 |
[목적]주사가능한 투여형으로 사용하기 위한 생물학적으로 활성이고, 안정된 감마 인터페론의 액상 제형으로써, 감마인터페론 조성물의 사전 동결 건조를 필요로 하지 않는 제형을 제공한다.[구성]유효량의 생물학적으로 활성인 비동결 건조시킨 감마 인터페론 액상 제약 조성물로써, 액상 제약 조성물은 4.0 내지 6.0의 범위내에서 액상제형의 pH를 유지할 수 있는 완충액, 안정화제 및 비이온성 계면활성제를 함유한다. 감마 인터페론은 아미노산 서열 변이체(Cys-Tyr-Cys 또는 des Cys-Tyr-Cys 아미노 말단종)와 같은 감마 인터페론 변이체 뿐만 아니라, 재조합체 또는 자연 원천의 감마 인터페론을 포함하며, 또한 감마인터페론에 포함되는 것은 현재 이상의 아미노산 잔기의 다른 삽입, 치환또는 결실체, 글리코실화된 변이체, 비글리코실화된 감마 인터페론, 감마 인터페론의 유기 또는 무기염 및 공유적으로 변형된 유도체를 포함한다. 이때 사용되는 완충제는 시트르산염, 숙신산염, 타르타르산염, 푸마르산염, 글르콘산염, 옥살산염, 락트산염 및 아세트산염 등이며, 안정화제는 다가 당알콜이다. |
