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생물학적 요법의 제조 방법

기관명, 출원인, 출원번호, 출원일자, 공개번호, 공개일자, 등록번호, 등록일자, 권리구분, 초록, 원본url, 첨부파일 순으로 구성된 표입니다.
기관명	NDSL
출원인	암젠 인크
출원번호	10-2023-7024172
출원일자	2023-07-14
공개번호	20230824
공개일자	0000-00-00
등록번호
등록일자	0000-00-00
권리구분	KUPA
초록	생물학적 요법을 제조하는 방법이 기재된다. 방법은 제형화된 생물학적 요법의 분자 속성의 수준을 검출하는 단계, 보관 조건 하에서 분자 속성의 변화율을 결정하는 단계, 및 상기 투여 시점에 대상체에 의해 수용된 분자 속성 노출 수준을 추정하는 단계를 포함할 수 있다. 분자 속성을 포함하는 생물학적 요법의 생산 로트는 추정되는 분자 속성 노출 수준을 기반으로 분자 속성의 허용 가능한 수준에 대한 특정 사양 이하의 분자 속성을 포함하여 제조될 수 있다. 생물학적 요법을 위한 제조 공정을 개발하는 방법이 기재되어 있다. 생물학적 요법의 분자 속성의 임상적 영향을 평가하는 방법이 기재되어 있다.
원문URL	http://click.ndsl.kr/servlet/OpenAPIDetailView?keyValue=03553784&target=KUPA&cn=KOR1020237024172
첨부파일

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