| 초록 |
본 발명은 목적하는 함량으로 소수성 크로마토그램의 피크 3을 포함하는, TNFR-Fc 융합 단백질 혼합물을 제조하는 방법 및 소수성 크로마토그램 피크 3 함량을 조절하는 방법에 관한 것으로, 구체적으로 (a) 포유류 세포에서 생산된 TNFR-Fc 융합 단백질 혼합액을 포함하는 시료를 염화나트륨 또는 황산암모늄을 포함하는 평형 완충액으로 전-평형화된 방향족 작용기를 포함하는 소수성 크로마토그래피 매질을 사용하는 TNFR-Fc 융합 단백질 혼합물의 제조방법 및 소정의 농도의 염화나트륨 또는 황산암모늄을 포함하는 평형 완충액을 이용한 소수성 크로마토그래피에 의한 소수성 크로마토그램 피크 3 함량을 조절하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 소수성 크로마토그래피를 이용하여 TNFR-Fc 융합 단백질을 생산함에 있어서, 소정의 농도의 염화나트륨 또는 황산암모늄을 포함하는 평형 완충액으로 평형화하여 소수성 크로마토그래피를 수행함으로써 소수성 크로마토그램 피크 3의 함량을 조절하여 이를 목적하는 함량으로 포함하도록 TNFR-Fc 융합 단백질을 제조하는 방법을 제공할 수 있다. 따라서, 상기 제시된 방법은 동물세포 배양으로부터 유전자 재조합 기술로 생산된 에타너셉트와 같은 재조합 단백질을 포함하는 생물의약품의 제조에 유용하게 사용될 수 있다. |
