| 초록 |
○ 연구개발 목적 - HPV 감염 연관 자궁경부종양 치료백신 개발 및 산업화 ○ 연구방법 - 본 과제에서는 유산균발현시스템을 이용하여 HPV E6, E7항원을 유산균 표면에 발현시킨 치료용 백신을 개발하여 임상에 적용하기 위한 필요조건인 전임상 수준의 유효성, 독성 시험을 거쳐, 이를 HPV관련성 자궁 경부 병변과 자궁경부암 환자를 대상으로 한 백신 개발을 통하여 자궁 경부암의 새로운 임상적 치료 및 예방에 사용하고자 함. - 또한 연구개발 최종 목표인 제2세대 자궁경부암 치료백신과 분무용 치료제의 성공적인 개발수행 및 산업화를 위해 가톨릭대학교, 한국생명공학연구원, (주)바이오리더스의 3개의 세부과제로 구성된 연구개발 추진 네트워크를 구축하였음 ○ 연구결과 - 자궁경부종양 치료백신 임상 2b상 시험 계획을 위한 기반 연구 수행 - 자궁경부전암 및 자궁경부암 환자의 면역학적 특성에 관한 분석 수행 - 자궁경부암 치료백신과 면역치료제의 병용 투여의 항암효과 평가법 확립 - 자궁경부암 치료백신과 면역치료제의 병용 투여의 면역학적 분석법 확립 - 자궁경부종양 치료백신 원료 및 임상시험용 의약품 안정성 시험 수행 - 약물동태학 연구를 위한 가돌리늄 결합 자궁경부종양 치료백신 시료 제조 - 자궁경부전암 치료백신 임상 1/2a상 시험 완료 - 제일약품과의 공동 개발 및 국내사업권 기술이전 성공 ( 출처 : 요약문 5p ) |
