| 초록 |
1) ‘기원·성상 자문단’ 운영하여 「관능검사해설서」개정 전반에 걸친 자문 실시 가) 기원·성상 자문단 구성: 본초학, 한약학, 생약학, 한약자원학, 약용작물학, 식물분류학 등 관련분야 전문가 및 한약재 관능검사위원과 관련업계 오피니언 리더 위주로 자문단 구성 나) 현행 해설서에서 수정·보완할 내용, 추가할 품목, 학술적 검토, 구성·편집상 개선할 점 등 전반적 자문 실시 2) 해설서 개정을 위한 문헌자료 등 조사·검토 가) 각국 공정서 기준규격 비교 검토: 한약재 주요 사용국인 한국·중국·대만·홍콩·북한·일본의 공정서 성상 규정 비교, 관능시험 지침 개정(안) 근거자료로 활용 나) 국내외 한약(생약) 관련 도감 및 자료 비교를 통해 편집·구성 측면에서 채택할 수 있는 요소 검토 다) 본초학, 한약학, 생약학, 한약자원학, 약용작물학, 식물분류학계의 관련 연구결과 검토 : 해설서 개정안에 반영할 수 있는 학술적 근거 확충 3) 「대한민국약전」등 공정서, 해설서 개정 필요한 품목 발굴 및 우선순위 선정 가) 2012년 해설서 발간 이후 미반영된 공정서 개정내용(성상, 이명 등) 전면 검토 및 수정 나) 시험검사기관 등 「관능검사해설서」이용자 대상 설문조사 실시, 국민신문고 등 민원, 교차검증 자료, 기원·성상 자문단 의견 등 반영 4) 해설서 개정을 위한 자료확보, 1차 개정(안) 및 최종 개정(안) 마련 가) 공정서 기원 개정 품목, 기준규격 검토 필요 품목 등 해당 약재의 정확한 표본 및 위품 확보 나) 진품 및 위품에 대한 사진 촬영, 실측 등 다) 「관능검사해설서」 1차 개정(안) 마련 라) 「관능검사해설서」 최종 개정(안) 마련 마) 「관능검사해설서」 최종 개정(안)에 대한 전문가 자문실시 및 보완 바) 「관능검사해설서」 개정판 발간용 전자조판 파일 납품 5) 검사기관, 관련 업계 등 품질관리 지원을 위한 자료집 마련 가) 관능검사 주요 부적합 사례집 작성 나) 자주 하는 관능검사 Q&A집 작성 6) 「이물 등의 혼입 시 판정 가이드라인」개정(안) 마련 가) 해설서 이용자 설문조사에 「이물 등의 혼입 시 판정 가이드라인」관련 의견조회 함께 실시 나) 의약품 안전관리 측면에서 미비한 점 또는 업계 현실에 적용하기 곤란한 점 등 개정 다) 해설서 개정안과 함께 기원·성상 자문단 및 주관부서 의견 반영 라) 해설서 개정안에 부록으로 첨부 7) 모든 자료는 전자책(e-book/웹북) 발간을 고려한 형태로 제작 (출처 : 국문 요약문 7p) |
