| 초록 |
3. 개발결과 요약 ※ 최종목표 오송첨단센터의 인프라(고급인력, 지식네트워크, 첨단장비, 첨단 시설)를 활용한 국산 의료기기의 성능과 구조를 개선한 시제품 제작 및 제품의 신뢰성 향상을 통한 품질 경쟁력 강화 ※ 개발내용 및 결과 ○ 생분해성고분자를 이용한 풍선 확장형 바이오스텐트 개발 및 이의 전임상평가 1. 개발내용 ■ 스텐트 제작관련 치수확인 지원 ■ 스텐트 평가 장비의 활용을 통한 인허가를 위한 시험성적서 ■ 시제품의 전임상시험 지원 2. 결과 ○ 암 진단을 위한 공초점현미경 기반 조직검사기기 개발 1. 개발내용 ■ 고속 미러 스캐닝 구동부 개발 및 개선 지원 ■ 시편플레이트 및 시제품 제작 지원 ■ 시제품의 기계적/전기적 평가 ■ 시제품의 정확도 분석 및 진단기준 개발 지원 ■ 고속 공초점 스캐닝 시스템 수정 보완 ■ 시제품 기구부 수정 보완 2. 결과 ○ 운동장애 적용을 위한 시술시간 및 타겟팅 개선된 뇌심부자극기 시제품 개발 1. 개발내용 ■ 값싸고 양질의 다양한 디자인의 제작 지원 ■ 미세전극 절연코팅 공정개발 ■ 기 보유한 패키징 기술을 양산화 기술로 전환할 수 있는 기술 개발 ■ 시제품의 신경신호측정을 통한 전임상시험 ■ 금속선 전극 페릴린 박막증착 공정 개발 지원 ■ 폴리우레탄을 이용한 자극 전극 제작 지원 ■ 생체적합성 재질을 통한 컨넥터 부츠 및 리드캡 시제품 제작 지원 ■ 중동물용 수술기구/도구 시제품 정밀 가공 지원 ■ In-vivo 소/중대형 동울 공동 수행 지원 ■ 외부공인 시험 평가 공동 수행 2. 결과 ○ 가변 원형 매핑 카테터 및 고주파 절제술용 카테터의 개발 1. 개발내용 ■ 천공방지용 카테터의 열전달 특성분석 ■ 진단용 및 절제술용 카테터 핸들부 시작품 제작 ■ 과온방지 온도제어 알고리즘 고도화 지원 ■ 개발한 천공 방지용 카테터의 재질 분석 지원 ■ 생체적합성 및 전자파 안전성 평가 지원 2. 결과 ○ 정밀 미세 수술 및 병변의 실시간 확인을 위한 수술 영상진단기기용 Full HD급 3D 및 형광 내시경시스템 기술 개발 1. 개발내용 ■ 영상화질평가 보정지원 ■ 내시경 열해석 평가 및 분석 지원 ■ 광원 평가 ■ 3D 목업 제작 2. 결과 ○ 10uV급 신경근육계 전기전도 프로브, 융복합 통합자극 및 감시 시스템 개발 ■ 신경자극 Probe 및 감지 Electrode 구조설계 ■ 신경자극 Probe 및 감지 Electrode 제작 ■ 신경자극 Probe 의 다중물리 수치해석 ■ 신경자극 Probe 및 감지 Electrode 의 안전성 평가 2. 결과 ○ 췌담도 재건술시 발생하는 췌담도 공장 문합부 치료용 약물 방출 생분해성 튜브형 스텐트 개발 1. 개발내용 ■ 스텐트 외관, 치수 시험 ■ 방사상 강도 시험 ■ 무균시험 ■ 세포독성시험 2. 결과 ○ 고품질 광학모듈을 적용한 차세대 일회용 내시경 개발 1. 개발내용 ■ 신규렌즈개발을 통한 초점심도/시야각 개선 기술 개발 ■ 광섬유 적용으로 영상화질 개선 기술 개발 ■ 시제품의 성능 및 신뢰성 평가 지원 2. 결과 ○ 병원-전 단계 응급의료서비스 향상을 위한 실시간 원격의료지도 기반의 전문 소생술용 모니터-심장 충격기시스템 개발 1. 개발내용 ■ 경흉부 임피던스 측정기술 개발 ■ 페이스메이커 검출/처리 알고리즘 개발 ■ 시제품의 성능 및 신뢰성 평가 지원 2. 결과 ○ 수요자맞춤형 고주파 자극기의 성능 및 안전성 개선 기술 개발 1. 개발내용 ■ 고주파 자극기 핸들부 설계 ■ 고주파 자극기 핸들부 시작품 제작 ■ 고주파 자극기 및 인체 열전달 유한요소 해석 ■ 전기/기계 및 전자파 안전성 평가 지원 2. 결과 ○ 마모율 감소 및 경추 운동 거동을 고려한 경추용 인공 추간판 개발 1. 개발내용 ■ 인공추간판의 설계, 개발, 제작 지원 ■ 인공추간판의 내마모성 분석 지원 ■ 시제품의 생체역학적 효과 분석 지원 ■ 품질강화를 위한 시제품 개선 지원 2. 결과 ○ 척추관 협착증 수술을 위한 카테터형 최소침습 중외선 고출력 레이저 치료 시스템 개발 1. 개발내용 ■ 치료 영상용 카테터 설계 및 제작지원 ■ PC기반 카메라 영상 시스템 개발 ■ 광섬유카테터 제작지원 ■ 3D 프린팅 지원 2. 결과 ○ 지르코니아볼과 탄성 스프링을 이용한 마이크로 라킹 기반 1. 개발내용 ■ 정적 압축 및 피로 특성 분석용 지그개발 ■ 신뢰성 확보를 위한 역학 분석용 지그 개발 ■ 국제시험규격을 기반으로하는 피로시험분석 프로토콜 확립 ■ 임플란트 시스템의 지대주 및 고정체의 결합 및 제거 하중 분석(fitting and pull-out test) ■ 임플란트 시스템의 전단압축 및 피로 분석 ■ 다축저작모사 운동 worst case 조건 분석 ■ 다축저작 모사 운동 분석을 통한 시제품의 결함 검증 및 분석 ■ 피로 응력에 따른 임플란트 파절 원인 분석 ■ 시제품의 정밀적합도 및 표면 특성분석 2. 결과 ○ 인플루엔자 바이러스 검출을 위한 고민감 Portable PCR system 개발 1. 개발내용 및 결과 ■ 경쟁사 유전자 추출 키트 및 카트리지 제품 분석 지원 ■ 유전자 추출 튜브 및 카트리지 디자인 및 1차 시작품 설계 ■ 사용적합성 개선을 위한 랩칩샘플로딩 모듈 설계 및 1차 시작품 개발 ■ 분석적 성능평가 지원 개발된 인플루엔자 키트의 민감도 (LoD), 재현성 시험 ■ RNA 자동 추출 카트리지 개발 지원 ■ 랩칩의 샘플 로딩 모듈 개발 지원 ■ 분석적 성능평가 지원 2. 결과 ※ 기술개발 배경 □BT기반 의료기기 기반기술공동연구개발지원 대상 ○ 생분해성 스텐트 - 스텐트는 최근 국내 의료기기 수입품목 부동의 1위로 국산제품의 개발이 필요 - 임상적인 측면에서 보면 2차 중재시술의 부담과 환자의 질적 삶 향상을 위해 스텐트가 본 기능을 한 후 생체 내에서 흡수되어 제거가 필요하지 않는 기능성 스텐트의 개발이 필요 - 스텐트 제작 및 성능평가를 위한 시설 및 장비를 갖추기 위해서는 많은 비용과 인력 투자가 필요하므로 오송 첨단 센터에 구축된 스텐트 평가 장비들(스텐트 피로시험기(8축), MRI 안전성 평가시스템, 레디얼포스 측정시스템, 부식측정시스템 등) 및 여러 인프라를 적극적 활용을 통한 제품의 개선 공동연구개발지원이 필요 ○ 암 정밀 진단용 공초점 분자영상 현미경 - 염색법을 이용한 진단의 경우, 조직의 전처리 시간이 복잡하고 오래 걸려, 신속한 판단이 필요한 수술장 내에서 환자의 체력 저하 등의 문제를 일으킬 수 있어 현장에서 실시간 조직의 형태학적 분석 가능한 의료용 공초점 분자영상 현미경 개발이 필요 - 내시경 진단에 있어 의심 부위의 암 여부를 검사하기 위해 조직을 절제할 경우, 감염 등의 우려가 있어 대체 방법이 요구 - 국내 공초점 분자영상 현미경의 상용기술은 수 fps(frame per second)로 그 속도가 느리므로, 수십 fps 의 속도를 갖는 공초점 분자영상 현미경 개발이 필요 - 국내 병원 환경에 대한 이해를 바탕으로 복잡한 기능을 제거하고 간단한 버튼 조작만으로 암 병기 진단이 가능토록 간소화된 UI 개발이 필요 - 절제 조직의 효과적인 검사를 위한 용기 개발이 필요 - 절제 조직의 빠른 검사를 위한 이동형 샘플 스테이지 구성 및 자동화 시스템 개발 필요 - 별도의 추가 데이터 분석 없이 실시간으로 정확한 진단이 가능토록 진단 가이드 라인 구축 필요 ○ 이상운동 적용 뇌심부자극기 - 정확한 질병원인 및 치료방법이 없는 이상운동 유병률의 증가와 국내 고령 인구의 약 2%를 차지하는 뇌질환에 대한 증상완화를 통해 삶의 질을 향상에 유일한 해결책인 뇌심부자극기의 수요가 급증하여 기술개발이 필요 - 내장 베터리의 수명이 약 5년 정도로 주기적으로 교체 수술을 받아야하는 불편함과 베터리의 큰 크기로 인해 전기자극기의 부피와 크기가 커서 일부 환자에서는 이식후 피부의 약함으로 인해 합병증이 발생되므로 전기자극발생기의 부피와 크기를 줄이는 기술개발과 무선 전력전송 기술개발이 필요 - 균등한 전기적 자극의 분포를 위하여 3차원 형태의 전극 제작 공정기술개발과 생체적합성 향상을 위한 전극표면 코팅 기술 개발이 필요 - 인체내에서 완벽한 실링이 요구되는 기술을 개발하기 위해서는 고가의 장비 및 청정실의 시설이 필요하고, 개발에 필요한 동물실험 등은 일반적 사기업이 연구비로 진행하기에는 부적합하므로, 인프라가 이미 잘 갖추어진 첨단센터의 활용과 국가적 연구개발비 지원이 필요 ○ 전극카테터 - 미용 및 비만관리 |
