| 초록 |
□ 연구개요 -유방암 환자의 전이 가능성 및 치료 가능성을 극대화하기 위하여 말초혈관 내 극소량 함유되어 있는 순환종양세포를 포집함과 동시에 이종의 순환종양세포의 특성을 검증할 수 있는 바이오칩을 개발하고자 함 -유방암 환자는 순환종양세포의 에스트로겐 수용체(Estrogen receptor, ER), 프로게스테론 수용체(Progesterone receptor, PR)와 사람상피세포증식인자수용체2형(Human epidermal growth factor receptor type2, HER-2)의 특성에 따라 상이한 5년 생존률을 보이므로 바이오칩 상에 순환종양세포를 포집함과 동시에 HER-2 발현에 따른 서로 다른 위치 포집 및 ER, PR의 형광 검증을 통하여 포집과 주요 바이오마커 검증이 동시에 가능한 바이오칩을 개발 하고자 함 □ 연구 목표대비 연구결과 1차년도 연구개발 목표 1) 순환종양세포의 주요 바이오마커 검증을 위한 바이오칩의 설계 및 제작 - 바이오칩 특허 출원을 통하여 해당년도의 목표를 달성함. (달성도 100%) 2차년도 연구개발 목표 1) 핵심 바이오마커의 발현이 서로 다른 4종의 세포를 이용한 바이오칩의 검증 - 세포주 검증 결과 논문을 국제학술지인 Biosensors and Bioelectronics (I.F 10.257)에 게재하여 해당년도의 목표를 달성함. (달성도 100%) 3차년도 연구개발 목표 1) 유방암 환자의 혈액 제공을 위한 임상연구심의위원회 승인 - 대구 동산의료원과의 임상연구심의위원회 승인을 통해 목표를 달성함. 2) 유방암 환자의 혈액을 이용한 임상검증 - 30례 이상의 유방암 환자 혈액을 기증받아 바이오칩의 임상적 분석을 통해 해당년도의 목표를 달성함. (달성도 100%) □ 연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과(연구개발결과의 중요성) 가. 연구개발결과의 학문적 중요성 혈액 내 순환종양세포의 검침은 지난 10년간 전 세계적으로 연구가 진행되어 왔으나 아직 미국식약처의 승인을 받은 장비는 1개 제품(Menarini Silicon Biosystems사의 CellSearch<sup>Ⓡ</sup>)이 유일함. 하지만 CellSearch<sup>Ⓡ</sup>의 경우 국내 판매가 이루어지고 있지 않으며 정확도가 낮고 이종의 순환종양세포의 특성을 파악할 수 없는 한계가 있음. 본 연구에서 개발된 시스템을 이용하면, 순환종양세포를 포집하며 동시에 주요 바이오마커의 검증이 가능하여 기존의 한계를 극복할 수 있음. 나. 연구개발결과의 의료적 중요성 전체 유방암 환자의 50%가 수술 후 항암치료를 진행하고 있으나 이중 절반은 항암치료가 필요하지 않은 비전이성 상태의 환자임. 또한 생존률의 극대화를 위하여 주요 바이오마커에 따른 적합한 항암치료를 수행해야 하나 순환종양세포의 주요 바이오마커인 ER, PR, HER-2의 분석이 어려워 의료현장에서는 사용되지 않는 실정임. 유방암의 완치율을 극대화하기 위하여 본 연구에서 개발된 시스템을 통해 정밀한 암의 전이/재발 가능성 검증 및 순환종양세포의 특성 검증이 동시에 손쉽게 이루어질 수 있을 것으로 예상됨. 다. 연구개발결과의 사회문화적 중요성 연간 20,000명 이상의 유방암 환자가 발생하며 이 중 4,000~6,000명이 항암치료 비대상자임에도 불구하고 진단법의 부재로 인하여 항암치료로 인한 고통을 겪으며 의료비용을 지불하고 있는 실정임. 본 연구에서 개발된 바이오칩을 통하여 이와 같은 항암치료 부작용 및 의료비용을 절감할 수 있음. (출처 : 연구결과 요약문 2p) |
