| 초록 |
최종연구목표 1) 바이오베터 기술을 이용한 바이오신약의 연구 개발 동향 조사 및 분석. 2) 치료용 항체 및 Fc 융합단백질 의약의 치료용 작용기작 (effector function: ADCP, ADCC)에 결정적인 Fc감마 수용체 (FcγRIIa, FcγRIIIa)와의 결합력 분석 시스템 확립. 3) 치료용 항체/Fc 융합단백질 의약의 혈중 지속성 연장에 결정적인 FcRn 결합력 분석 시스템 확립. 연구내용 및 결과 1) 바이오베터 개발 기술들과 제품군별 분류작업을 수행하고, 주요 연구기관의 바이오베터 기술들과, R&D 투자 동향 및 관련 연구과제들을 조사하였음. 2) 바이오베터 IgG 항체 및 Fc-융합 단백질의 효능향상 분석을 위한 인간 dimeric FcγRs (FcγRIIa, FcγRIIb, FcγRIIIa)와 반감기 향상 효과 분석을 위한 dimeric 인간 FcRn 수용체 발현 및 정제하였음. 3) 모델 치료용 항체로 사용할 8종의 IgG 항체들을 발현 및 정제하였음. 4) 치료용 항체의 작용기작 향상 효과 검증을 위한 FcγR 결합력 분석법을 확립하였음. 5) 치료용 항체의 혈중반감기 향상 효과 검증을 위한 human FcRn 결합력 분석법 확립하였음. 기대성과 및 활용방안 1) 바이오베터에 대한 개발 동향 확보 2) 개발 증대가 예상되는 바이오베터에 대한 선제적 평가기술 개발 3) 바이오베터에 대한 국민 안전 확보에 기여 4) 바이오베터 의약품 개발에 이용 ( 출처 : 요약문 6p ) |
