초록 |
• 한약 처방 25종을 대상으로 - 25종 한약 처방의 추출물 제조, HPLC를 이용한 25종 처방의 다성분 동시분석법 설정 및 함량분석 - 5종 처방에 대한 유전독성 (복귀돌연변이, 소핵, 염색체이상 시험), 25종 처방의 단회 투여 독성 및 5종 처방의 반복 투여 독성에 대한 안전성 연구 - 25종 처방에 대한 면역계 질환 (염증, 아토피, 천식), 순환기계질환 (고혈압), 소화기계질환 (위염, 간손상), 대사성관련 질환 (비만), 비뇨생식기계 질환 (신손상) 등의 유효성 및 기전 연구 - 3종 처방의 탕전법 연구 및 5종 처방의 전탕팩 유통기간 설정 연구 - 25종 처방의 약물대사효소 활성 평가, 한·양약 병용 유효성 상호작용 및 병용 시 약물대사의 약동학적 변화 평가 - 25종 처방 한의 고문헌 분석, 한약처방 의약품 정보 작성 및 52종 처방 정보 업데이트 • 한약제제와 의약품의 병용투여 연구에서는 - 부형제 제외된 한약제제 공급 (쯔므라 6종, 크라시에 7종을 추가 확보) - 수술 후 침치료의 통증경감에 대한 혜택을 잔뇨감, 추운기분, 위장관 불편감을 해소하는데 기여할 수 있음 - HepaRG 세포주에서 글루타치온 분비를 늘려 간손상을 경감시키는 기전을 밝힘 - 관절염증과 관련된 TNF-a, MAPK, MMP기전 탐색함. 정제부자와 메토트렉세이트의 상승효과 확인 - 한방병원 입원환자의 간손상을 관찰하여 의약품과 한약의 부작용 프로파일 관찰 (간손상 빈도 0.6%) • 한·양약 병용 임상 유효성, 안전성 연구에서는 — “과민성장증후군(설사형) 환자에 대해 삼령백출산과 Octylonium Bromide 병용투여 유효성 및 안전성 임상연구” 를 위한 임상연구 프로토콜 개발, CRF 개발, CRIS 임상연구 등록, 임상연구 IRB 승인, 식약처 임상연구 계획 승인을 거쳐 현재 임상연구 80 증례 모집 종료 - 임상 데이터에 대한 전문 업체의 DM (Data Manangement) 이후 연구결과 분석 진행 ( 출처 : 보고서 초록 5p ) |