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○ 배경 -라이프 이노베이션과 그린 이노베이션은 제4기 과학기술기본계획에서 성장의 원동력으로 명확하게 제시되고 있다. 의료ㆍ간호ㆍ건강을 대상으로 하는 라이프 이노베이션, 에너지ㆍ환경을 대상으로 하는 그린 이노베이션의 추진이 지진으로부터의 부흥과 함께 향후 5년간(2011년~2015년)의 중점 목표이다. -이러한 흐름의 대표로 라이프 이노베이션에 이어지는 iPS 세포의 동향이 주목되고 있다. iPS 세포는 재생의료의 보증 수표로서 생명 구조의 해명, 질환 연구와 제약 등 기초 연구에서 임상 연구, 산업 응용에까지 이어지는 폭 넓은 활용이 기대되기에 과학기술에 의한 이노베이션을 가져올 유망한 존재로, 연구 개발 촉진ㆍ강화가 필요하다. 따라서 iPS 세포를 사회에서 최대한 활용하기 위해 그 전제로 실용화까지의 다양한 과제를 극복하고 iPS 세포를 이노베이션에 연결하는 장기 시나리오를 구축해야 한다. 이를 위해 iPS 세포를 둘러싼 국제 동향과 향후 연구 전개를 주제로 한 조사ㆍ분석을 실시했다. ○ iPS 세포를 둘러싼 산업계의 동향 -iPS 세포의 탄생으로 줄기세포에 대한 산업계의 관심이 높아졌고, 기업의 연구 참가도 확대되고 있다. -iPS 세포가 출현함으로써 물질의 선별 검사와 질환 모델 연구의 도구로서 줄기세포의 유효성이 높아진 것이 그 배경으로 작용하고 있다. -ES 세포와 비교하면 iPS 세포는 사용 면에서의 생명 윤리적 장벽이 낮으며, 다양하고 많은 수의 줄기세포를 이용할 수 있는 가능성을 가지고 있기에 산업계의 관심이 더욱 커지고 있다. -특히 제약 기업에서 제약 선별 검사 시스템으로서 환자의 iPS 세포를 이용하는 것에의 요구가 높다. -환자의 iPS 세포를 활용함으로써 연구 초기 단계의 선별 검사와 그 정밀도 향상을 실현하며 제약의 성공 확률도 대폭적으로 높이는 것을 목적으로 하고 있다. ○ iPS 세포를 둘러싼 펀딩 동향 -미국 연방정부의 펀딩을 담당하는 국립위생연구소가 2009년도에 5,750달러, 2010년도에 1억 6,170만 달러의 연구 투자를 시행했다. 투자 대상을 명확히 하기 위해 국립위생연구소의 공개 검색 시스템을 이용하고 실제로 펀딩을 실시한 프로젝트 추출을 시도했다. 그 결과 2008년도 펀딩에서는 170만 달러, 2009년도는 3,220만 달러, 2010년도는 4,840만 달러, 통틀어 8,230만 달러의 iPS 세포 관련 프로젝트가 특정되었다. -미국 주(州)정부의 움직임도 확대되고 있다. 캘리포니아주는 2004년에 설립한 캘리포니아 재생의료기구 아래에서 iPS 세포 관련 펀딩을 전개하고 있고 적어도 9,190만 달러의 연구 투자가 이루어지고 있다. -영국에서는 의학연구회의와 바이오테크놀로지 생물과학연구회의가 2008년에 실시한 공모 결과에 기초해 여러 플랫폼에의 연구 지원을 실시하고 있다. 그 중에서 세포의 재(再)프로그램 등 기초 연구와 함께 iPS 세포를 이용한 신약 후보 물질의 선별 검사와 독성 시험 관련 연구가 전개되고 있다. ○ iPS 세포를 활용한 이노베이션 -교토대학에서 몸을 구성하는 모든 조직과 장기로 분화될 가능성을 가진 iPS 세포를 개발했다. 이 발명이 각국ㆍ지역에서 라이프 이노베이션을 주목하는 움직임으로 이어지고 있다. -iPS 세포에 의한 이노베이션은 두 가지의 큰 흐름으로 정리할 수 있다. 그 첫 번째는 제약으로의 전개이며, 약의 효과와 질환 모델 연구의 도구로서 iPS 세포를 이용하는 대책이 된다. -특히 환자에게서 온 iPS 세포의 가능성이 기대를 모으고 있으며 유럽ㆍ미국 기업의 연구 참여가 확대되고 있다. 글라소스미스클라인은 2008년에 iPS 세포 등의 줄기세포를 제약에 적용하기 위해 하버드 줄기세포 연구소와의 연계를 구축했고, 신경 질환, 심장병, 암, 당뇨병, 근골격 질환, 비만의 6가지 영역을 연구의 대상으로 하고 있다. -화이자는 2008년에 iPS 세포 등의 줄기세포를 제약에 적용할 새로운 부문을 회사 내에 설치하였다. 또한 노바티스는 2009년에 iPS 세포 등의 줄기세포를 제약에 적용하기 위해 하버드 줄기세포 연구소와의 연계를 구축했다. 이러한 움직임으로부터 iPS 세포를 라이프 이노베이션에 연결하는 첫 번째 방법으로 iPS 세포를 활용해 제약의 성공 확률을 높이고 이노베이션을 촉진한다는 시나리오가 도출된다. 이 시나리오에 제약 기업이 강한 관심을 보이고 있다고 미국ㆍ유럽의 많은 기관이 지적했다. -두 번째 흐름은 의료로의 전개이다. 여기에는 거부 반응의 억제가 가능한 환자 자신의 iPS 세포를 이용한 재생의료에 대한 기대가 포함된다. 2009년 5월에 이 분야에서의 중핵을 담당하는 미국국립위생연구소가 iPS 세포를 이용한 새로운 전개라는 주제로 워크숍을 개최했다. 이로써 라이프 이노베이션에 이어지는 또 하나의 방법으로, 필요한 기반 연구를 계속하면서 질환 모델의 연구와 세포의 부분 재생에서 재생의료의 본격적인 전개로 연결한다는 시나리오가 도출된다. - iPS 세포는 처음에는 제약의 분야에서, 그 다음에 의료에서 라이프 이노베이션 촉진의 힘을 가진다. 이를 위해 전제가 되는 분화 만능성과 품질 평가ㆍ관리에 관한 기반 연구를 계속해서 추진할 필요가 있다. -실제로 이러한 요구에 따른 iPS 세포에의 연구 지원이 확대되고 있다. 미국의 국립위생연구소는 iPS 세포 관련에 대해 2009년도는 5,750만 달러, 2010년도는 1억 6,170만 달러의 연구 자금을 투입했다. 여기에는 15개 부문이 관여하고 있고 심폐 혈액, 신경 질환ㆍ뇌졸중, 신경 위생, 관절염ㆍ골격근ㆍ피부 질환 등을 중심으로 다양한 용도에서의 연구 지원이 실시되고 있다. -그 결과, 산업계의 요구를 연구에 반영하는 흐름이 강해지고 그 적용 대상도 넓어지며 연구 전체를 활성화하는 좋은 순환이 이루어지고 있다. -줄기세포의 연구 전체를 활성화하는 이러한 효과를 활용해 iPS 세포에 의한 라이프 이노베이션 실현을 위해 연구 커뮤니티의 총력을 모은 대책이 기대된다. [목차] 1. 목적 및 방법 2. 조사 결과 3. 조사 결과 총괄 |
